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“你能为太阳专利吗?”

2019/05/21 08:01
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我每天都可以访问太多文章,以至于我无法阅读所有文章,更不用说每个主题了。这一特殊产品来自于JessicaDavisPlüss的SWI或Swiss Info High Pharma Margins Squeeze Health Systems。话题?根据被称为RTS的瑞士公共电视台,癌症药物价格迅速上涨,利润率超过价格的80%。我觉得有趣的是瑞士人正在讨论如何处理癌症药物公司,药物的定价,等等

我每天都可以访问太多文章,以至于我无法阅读所有文章,更不用说每个主题了。这一特殊产品来自于JessicaDavisPlüss的SWI或Swiss Info High Pharma Margins Squeeze Health Systems。话题?根据被称为RTS的瑞士公共电视台,癌症药物价格迅速上涨,利润率超过价格的80%。我觉得有趣的是瑞士人正在讨论如何处理癌症药物公司,药物定价,并仍然保持良好的关系。这也与非癌相关药物有关。

正如您现在必须知道的那样,欧洲的医疗保健定价受到控制。定价和成本更多是美国的投诉,而且仍然不是国会注意到并“实际做某事”的可行项目。一些例子包括抗癌药物如利妥昔单抗等,以及更常见的药物,如Humalog,Vimovo,和EpiPens(肾上腺素自动注射器)中比较熟悉的一个。

成本怎么样?

EpiPen是失控定价的一个很好的例子。

2007年,Mylan收购了辉瑞公司的EpiPen品牌;然而,Mylan没有收购制造EpiPen的辉瑞子公司。首席执行官希瑟布雷什(Heather Bresch)向国会委员会报告说,迈伦每两包装售69美元给辉瑞公司的子公司Meridian Medical Technologies。两包EpiPens的价格是其成本的10倍。

要计算制造产品的成本,不需要是工程师或博士。对开销,流程,材料和劳动力的了解使得精明且经验丰富的外行人能够计算成本。即便如此,在2016年,一家硅谷工程咨询公司确实对EpiPen组件进行了分析,估计双包装的制造和包装成本约为10美元。

Mylan声称,两包装的成本是10美元,一个EpiPen的成本是34.50美元,这些成本并不能证明批发价格从2009年的100美元增加到2013年的265美元,到2015年的461美元,最后是2016年的609美元。有些人还有相当大的共付额。两包装的CVS药房的定价为733美元。在某些情况下,制造商将向买方发放可以在药房使用的优惠券,并将费用改组给保险公司,使用户支付较小的共付额。最后,有人还在支付失控价格。

附图中反映的费用来自Heather Bresch对国会的证词。 608美元中的334美元支付给药房福利管理人员(最终付款人的处方药计划的第三方管理员,如私人保险公司和Medicare D部分计划),保险公司,批发商和药房零售商以274美元的价格离开Mylan折扣和费用。扣除向Meridian支付的两包装中69美元的费用,据推测,Mylan每两个单位注射器的费用为205美元。在公司扣除研发,销售和营销,监管合规,分销和各种访问计划的费用后,每两包的利润降至100美元。如上所述,Mylan提出的成本结构与预期的制造成本相比正面临挑战。 “华尔街日报”声称,Mylan对预期利润不恰当地分配了税,这使得Mylan的利润减少了66美元。

“你能为太阳专利吗?”

自Jonas Salk和Albert Sabin开发脊髓灰质炎疫苗以来,时间已经发生了变化,故意没有为他们申请专利。正如福布斯分析报道的那样,通过不为他们的疫苗申请专利,每个发明家/研究人员都失去了数十亿美元的利润。

当被问及为什么他没有为他的疫苗申请专利时,Jonas Salk有一个简单的答案; “你能为太阳专利吗?”Salk没有理由被称为“生物哲学之父”。 。 。一种哲学,它涉及生物学和生物医学科学中的认识论,形而上学和伦理学问题。

在他去世前,Salk试图制造一种他不会获得专利的艾滋病疫苗。自脊髓灰质炎疫苗以来,时代已发生变化

正如一位评论者所说,Salk可以为他的发现申请专利;但他的研究得到了联邦政府的资助,他的所有利润都归于联邦政府。随着法律的变化,与Jonas Salk开始的方向不同,研究与商业利益密切相关。取代社会责任,利润动机已经成为现实。

价值分析

诺华公司首席执行官Vas Narasimhan说:“细胞和基因疗法正在带来一个新时代的癌症药物超越'只是改善生活并拯救它们'。”新疗法正在挑战传统的医疗支付模式,行业对这种方法存在分歧。这些一次性使用疗法的定价基于四个关键的价值衡量标准 - 它们在临床和生活质量方面为患者提供的改善,以及由此带来的对医疗保健系统和社会的益处。正如瑞士信息中的一篇文章所指出的那样,基于对患者的价值,制药公司认为,将每种新药投入市场可以获得14.50美元的回报是合理的。

制药公司已经注意到制定定价的四个行业决定因素(第viii-ix页),详见世卫组织的“癌症药物定价及其对药品价格设定的影响”技术报告。

(1)研发费用;价格必须考虑到已批准药品的研发成本以及未发生营销批准的调查候选药物的支出,尝试失败以及资本成本。

(2)与产品商业化有关的生产和支出成本;生产成本是与商业化支持,法规遵从,制造,分销,营销和销售以及一般管理相关的运营支出。生产的边际成本是指生产额外产品单元的额外成本。

(3)医学对患者,医疗保健系统和社会的价值;除了根据药品价值设定价格外,制药公司往往更加注重根据收入预期设定价格,或者通过设定市场承受的价格来实现其利润目标。

(4)充足的财务回报,以激励未来的研发计划。该行业通过说明投资回报需要足以激励未来药物的发现来证明药品价格,并指出其20%的收入被重新投入研发。

一点讨论。第1点指出,行业必须考虑到失败,成功以及初始产品的变化。第2点是容量备注,我会说如果正确计划容量已经存在并且一个额外单元的增加是最小的。没有人计划100%的容量。第3点通过为药物分配价格评估人类生命的价值,或者“如果没有数百英里可用的水,你会为沙漠中的水喝多少钱。”第4点是新的研究和我们需要能够在开支后有收入来投资。我会质疑实际需要多少。

而其他80%现在归因于利润率?

通常,制药公司为新产品定价辩护,理由是在研发方面进行大量投资,并进行大量可能成功或失败的临床试验。事实上,首席执行官Vas Narasimhan在将产品推向市场时也说了同样的话,并且还要求其他标准作为增加定价的理由。

与瑞士信息相关联,世界卫生组织(WHO)在审查癌症药物的高价格时发现定价策略导致利润率比研发成本高出数倍,即使分配和制造成本包含在分析中也是如此。例如,一瓶乳腺癌药物赫赛汀的成本约为CHF50。 2018年,瑞士的小瓶售价为2,095瑞士法郎,是制造成本的42倍。根据世界卫生组织的报告;对于投入癌症研究的每一美元,制药公司的收入平均为14.50美元(14.50瑞士法郎)。

两种特定癌症药物的成本数据(图表)的计算显示,两种顶级治疗的最终定价与研发和/或制造成本几乎没有关系。瑞士电视台(RTS)的曝光显示,罗氏两项顶级癌症治疗的定价不仅仅是研发,分销和制造成本的恢复。瑞士制造和销售的赫赛汀成本约为50瑞士法郎(50美元),2018年瑞士为2,095瑞士法郎,是制造成本的42倍。在成本回收方面,Herceptin在20年内为罗氏赢得了828亿瑞士法郎(85%的利润率),足以收回投资并提供研发资金。利物浦大学对诺华公司的Glivec进行的一项研究显示,利润率过高。

罗氏媒体关系团队成员Ulrike Engels在捍卫定价策略时表示,基于成本加保证金数据的RTS计算显示了对价格如何确定的根本误解。与诺华公司首席执行官Vas Narasimhan所说的相似,罗氏/恩格斯对某些挽救生命的药物的定价是基于临床和患者生活质量对患者治疗的益处或改善以及由此带来的健康益处 - 保健系统和社会。这不仅仅是将产品推向市场的成本加上可观的利润。罗氏没有意识到恢复投资成本并获得足够的资金用于研发,失败,试验和资本化,它可以放宽定价。

老药

制药公司也在使用“基于价值”的分析来确定旧药的定价,即使没有改进。这正是HHS Alex Azar在Eli Lilly所做的事情,Humalog是一种用于治疗糖尿病的几十年前的药物。 2007年至2017年,600万糖尿病患者看到胰岛素(Humalog)的价格增长了两倍,这是在礼来公司担任总裁兼副总裁期间,礼来公司将Humalog的价格从每年2,657.88美元提高到每年9,172.80美元。年。由此产生的价格冲击迫使一些患者试图限制他们服用该产品,这在某些情况下导致死亡。

根据JAMA在2017年的一项研究,医疗保健成本上升和“在考虑通货膨胀之后,医疗保健支出从1996年到2013年增加了9335亿美元。”在此期间医疗保健费用增长的50%仅仅是由于价格上涨。尽管如此,不同的慢性疾病有不同的价格上涨模式。糖尿病护理的增幅最大,主要是由于药品成本上升。在此期间,糖尿病护理增加了660亿美元的成本,其中约三分之二的成本仅仅是由于治疗中使用的药物成本增加。

多余的,基于价值的分析方法考虑了额外的生命年限,生命期内的生活质量,以及获得的医疗保健储蓄(治疗总体成本降低),以及其他益处,以确定价值药物对一个人和社会的定价。这是正在进行的争论。罗氏公司的Herceptin针对HER2阳性乳腺癌,这是一种侵袭性癌症,发生在年轻女性身上,并声称治疗效果特别高,因此价格更高。

诺华公司采用相同的“基于价值”的分析来证明Kymriah的定价是合理的,因为当他们或他们的家人没有其他选择时,Kymriah用于治疗无反应的b细胞急性淋巴细胞白血病。这是一次性治疗,后续治疗远不如传统疗法。

临床经济评论研究所 - 一个评估医疗成本效益的独立专家机构 - 为Kymriah指定了一项用于儿童的成本效益值高达1,688,000美元。该治疗方法提供的价值考虑了将儿童使用的Kymriah标价定为475,000美元的四项关键措施,远低于ICER设定的成本效益值,以及373,000美元用于快速发展的成人癌症。

社会责任超过利润

可以询问这样的问题:公司是否在道德上负责或接受将用于挽救生命的产品的估值/定价设定为比实际成本高几十倍的产品的价值/定价才能将其推向市场?当成本已经多次恢复时,增加旧产品的定价是否也是道德上的责任或可接受的?然而,这是企业对癌症药物的定价以及对Humalog,Vimovo和EpiPen应用等老药的期望,基于对患者的价值分析。

标签:Salk

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