智堡严肃、透彻地对待全球宏观
【康方生物-B:Cadonilimab获美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗宫颈癌】 康方生物-B公告,公司核心自主研发的、全球首创的新型肿瘤免疫治疗双特异性抗体新药Cadonilimab(PD-1/CTLA-4双特异性抗体,研发代号: AK104)获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予的孤儿药资格认定,用于治疗宫颈癌(除极早期IA1期之外)。这是继2020年,Cadonilimab治疗经标准治疗后的复发或转移性宫颈癌获得FDA授予快速审批通道资格(FTD)和中国国家药品监督管理局(NMPA)授予“突破性治疗药物品种”后的又一重要进展。
2021/02/23 08:29
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